Certificação de sala limpa

Saiba mais sobre Certificação de sala limpa

Contagem de partículas suspensas no ar

• Nacertificação de sala limpa é utilizado um contador de partículas para realizar o teste. Faz-se uma contagem das partículas suspensas no ar antes da operação e também durante o período de trabalho. A contagem de partículas deve encontrar-se no intervalo especificado nas normas do Anexo I das BPF Grau A, B, C e D ou ISO 14644-1, áreas da Classe 5, 6, 7 e 8.

Teste à integridade dos filtros (teste DOP/PAO)

• Na certificaçãode sala limpa, realiza-se teste para confirmar que o sistema de filtros está corretamente instalado e que não se formaram fugas durante a utilização. Para testar a integridade do filtro HEPA, produz-se um aerossol de PAO mediante um gerador de aerossóis, permitindo o fluxo ascendente do aerossol. O fluxo ascendente de 100% do aerossol é garantido e, então, controla-se a sonda recetora do HEPA para medir a quantidade de aerossol revertido. Não deverá exceder o limite superior do filtro HEPA.

Diferença de pressão

• Na certificaçãode sala limpa, tem de verificar a capacidade da instalação completa em manter a diferença de pressão especificada entre a instalação e o meio envolvente, incluindo entre espaços separados dentro da instalação.

Velocidade do fluxo de ar e renovações por hora

• Na certificaçãode sala limpa, a área dos filtros HEPA é dividida em grelhas hipotéticas, medindo-se a velocidade do ar em cada grelha; em seguida, calcula-se a velocidade média do ar. Uma vez calculado o volume da sala, as renovações do ar por hora obtêm-se dividindo a renovação do ar total pelo volume da sala.

Teste de recuperação

• Este teste realiza-se para confirmar que a área a testar recupera a classificação do ar correta dentro do tempo especificado. Habitualmente, utiliza-se durante a abertura das portas da câmara do isolador/portas da área, etc.

Monitorização viável

• Na certificaçãode sala limpa, há monitorização viável realiza-se empregando um sistema de monitorização do ar e placas de meio de cultura com o meio ágar nutriente para a incubação de micro-organismos.

Teste de uniformidade da temperatura e humidade

• Na certificaçãode sala limpa, testa-se a capacidade do sistema AVAC da instalação em manter os níveis de temperatura e humidade relativa dentro dos limites de controle.

Após os testes é emitido relatório com toda a documentação de certificaçãode sala limpa.