Projeto, construção e qualificação de ambientes classificados conforme ISO 14644 e ANVISA para indústrias farmacêuticas e cosméticas.
A Fluxo Engenharia projeta, constrói e qualifica salas limpas para indústrias farmacêuticas, cosméticas e alimentícias, com mais de 8.000 m² de áreas classificadas já executadas. Nossos ambientes atendem desde o Grau D (ISO 8, áreas de apoio) até o Grau A (ISO 5, zonas de manipulação asséptica com fluxo unidirecional), seguindo a ISO 14644-1 e a RDC 658/2022 da ANVISA.
Cada sala limpa é dimensionada a partir das exigências do processo produtivo: classe de limpeza, taxa de renovação de ar, diferenciais de pressão entre zonas, temperatura e umidade relativa. Integramos o sistema HVAC aos elementos construtivos — painéis monolíticos, pisos epóxi, forros lisos e esquadrias herméticas — para garantir a estanqueidade e o desempenho exigido.
Projetamos ambientes para todas as classes de limpeza conforme ISO 14644-1 e RDC ANVISA. Do Grau A (ISO 5, processos assépticos) ao Grau D (ISO 8, áreas de apoio), cada zona é tratada de acordo com o nível de proteção exigido pelo produto e pelo processo.
Utilizamos filtros HEPA H13 e H14 com alta eficiência para retenção de partículas. Os módulos de fluxo laminar são dimensionados para manter velocidade uniforme na zona crítica, minimizando o risco de contaminação cruzada.
O diferencial de pressão entre ambientes adjacentes impede a migração de partículas de áreas menos limpas para áreas mais limpas. Monitoramos pressão, temperatura e umidade em tempo real para assegurar a integridade da classificação durante toda a operação.
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