Sala limpa farmaceutica

O que é uma sala limpa farmaceutica?

Uma sala limpafarmaceutica(ou área limpa) é extremamente fundamental para as indústrias, pois, é um ambiente no qual a limpeza do ar e outros parâmetros são controlados, monitorados e registrados (temperatura, umidade, pressão, partículas e fluxo de ar).

Isso possibilita que produtos sejam fabricados da forma mais higiênica possível. Dessa maneira, impede-se que aconteçam modificações no produto e garante-se que ele chegue ao consumidor final com qualidade e segurança.

Manter um local preparado para a manipulação de medicamentos e produtos de diversos gêneros, é essencial. E as salas limpas são ideais para preservar as qualidades microbiológicas e físicas dos produtos. Ou seja, o ambiente é projetado para que as condições de textura, coloração, consistência, entre outros, não sejam alteradas. Além de que, justamente por ser um ambiente controlado, não haja nenhum tipo de contaminação no processo de produção.

Tais cuidados durante o planejamento de uma sala limpafarmaceuticasão de fundamental importância para o bom funcionamento do ambiente.

O controle de uma sala limpafarmaceuticaé tão rigoroso que o nível de limpeza chega a ser maior do que muitas salas de cirurgia em alguns hospitais. Para exemplificar o rigor desse ambiente, confira algumas normas que devem ser cumpridas:

• Vestimenta dos operadores;
• Procedimentos adequados para o bom funcionamento da sala;
• Excelente tecnologia para manter o ar sempre limpo;
• Especificações de ensaio e monitoramento;

A origem da sala limpa farmaceutica

Originado em interior de hospitais, o conceito de sala limpafarmaceuticanão apareceu “hoje”. Surgiu a séculos atrás, com cirurgiões que foram os grandes responsáveis pelo que conhecemos na atualidade como uma sala limpafarmaceutica.

Ao notar que bactérias eram responsáveis por causar infecções, fez-se necessário desenvolver soluções para combater tais microrganismos. Portanto, desenvolveram uma solução com ácido fênico, que era utilizada na esterilização dos instrumentos utilizados, ao higienizar as mãos e ao borrifar a solução no ambiente. Dessa maneira, o risco de infecções e contaminações foi reduzido com a utilização de antisséptico.

Materiais usados em sala limpa farmaceutica

Para definir quais serão os materiais necessários a serem utilizados em um projeto de sala limpa, é preciso realizar a análise e ter o conhecimento das atividades que serão realizadas no ambiente. Em áreas de produção, por exemplo, é comum que sejam usadas divisórias, portas, forro em chapa de aço branca, aço inox e visores de vidro.