A indústria farmacêutica exige os mais rigorosos padrões de qualidade do ar, temperatura e umidade para garantir a integridade dos medicamentos.
A Fluxo Engenharia projeta e instala sistemas HVAC completos para plantas farmacêuticas — de áreas de pesagem e manipulação a linhas de envase asséptico. Atendemos integralmente às exigências da ANVISA (RDC 658/2022) e normas internacionais como ISO 14644 e ISPE.
Cada projeto é desenvolvido com foco na classificação ambiental exigida, cascata de pressão entre áreas e filtragem HEPA, garantindo rastreabilidade e controle dos parâmetros críticos de processo.
RDC 658/2022 da ANVISA (Boas Práticas de Fabricação), ISO 14644 (classificação de salas limpas), NBR 16401 (qualidade do ar interior), RDC 430/2020 (armazenagem de medicamentos) e guias ISPE para áreas classificadas.
Salas limpas Grau A a D conforme a RDC 658, com cascata de pressão entre ambientes e filtragem HEPA de alta eficiência. Controle rigoroso de trocas de ar, temperatura entre 20 e 24°C e umidade relativa de 45 a 60%.
Qualificação completa dos sistemas HVAC — instalação, operação e desempenho. Inclui contagem de partículas conforme ISO 14644, teste de integridade dos filtros HEPA e mapeamento térmico com instrumentos calibrados.
Nossa equipe tem experiência comprovada em projetos para indústrias reguladas pela ANVISA.
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