Soluções de climatização e salas limpas para ambientes regulados pela ANVISA e ISO 14644.
Na indústria farmacêutica, o sistema HVAC faz parte da garantia da qualidade. Temperatura, umidade, pressão diferencial e contagem de partículas precisam trabalhar em conjunto para proteger produto, processo e validação.
A Fluxo Engenharia desenvolve soluções completas para plantas farmacêuticas, desde áreas de pesagem, manipulação e granulação até linhas de envase asséptico e apoio técnico. Atuamos em projeto, fabricação, instalação, automação e comissionamento, sempre alinhados às exigências da ANVISA, ISO 14644 e boas práticas de fabricação.
Cada entrega é estruturada para manter classificação ambiental, cascata de pressão, filtragem HEPA e rastreabilidade operacional, reduzindo risco regulatório e dando previsibilidade para produção e auditorias.
RDC 658/2022 da ANVISA (Boas Práticas de Fabricação), ISO 14644 (classificação de salas limpas), NBR 16401 (qualidade do ar interior), RDC 430/2020 (armazenagem de medicamentos) e guias ISPE para áreas classificadas.
Salas limpas Grau A a D conforme a RDC 658, com cascata de pressão entre ambientes e filtragem HEPA de alta eficiência. Controle rigoroso de trocas de ar, temperatura entre 20 e 24°C e umidade relativa de 45 a 60%.
Qualificação completa dos sistemas HVAC — instalação, operação e desempenho. Inclui contagem de partículas conforme ISO 14644, teste de integridade dos filtros HEPA e mapeamento térmico com instrumentos calibrados.
Nossa equipe tem experiência comprovada em projetos para indústrias reguladas pela ANVISA, com foco em desempenho, documentação e confiabilidade operacional.