Novos Fluxos Laminares — Área de Injetáveis

Sobre o Projeto

Obra Turn Key para a substituição integral dos módulos de fluxo laminar unidirecional na área de envase asséptico de injetáveis da Brainfarma (Hypera Pharma), ambiente classificado Grau A sobre Grau B (ISO 5/ISO 7). O escopo incluiu a desmontagem de 5 fluxos laminares obsoletos e 1 forro filtrante, seguida da instalação de 6 novos módulos de fluxo laminar com filtros HEPA H14, velocidade de face controlada a 0,45 m/s (+/- 20%) e sistema microprocessado com comunicação via rede para integração ao supervisório fabril (SCADA).

As 4 UTAs de expansão indireta fornecem ar tratado a 264 TR de capacidade total, com controle preciso de temperatura (20 +/- 2 °C) e umidade relativa (45 +/- 10%). Transmissores de diferencial de pressão monitoram a cascata entre as zonas classificadas em tempo real. O QGBT (Quadro Geral de Baixa Tensão) foi integralmente substituído para suportar a nova carga elétrica. A qualificação foi executada nas 4 etapas: Qualificação de Instalação (QI), Operacional (QO), de Desempenho (QD) e de Performance (QP), incluindo contagem de partículas por contador laser e análise microbiológica por sedimentação e impactação.

Principais Componentes

• 6 módulos de fluxo laminar unidirecional com filtros HEPA H14 e controle microprocessado
• 4 UTAs de expansão indireta com serpentinas de água gelada e filtragem multinível
• Transmissores de diferencial de pressão para cascata entre zonas Grau A/B/C
• QGBT novo com disjuntores e proteções dimensionados para a carga atualizada
• Integração SCADA via rede com o supervisório fabril existente
• Qualificação completa QI/QO/QD/QP com contagem de partículas e análise microbiológica